02版 - 为建设健康中国汇聚磅礴力量

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【专题研究】全国人大代表黄花春是当前备受关注的重要议题。本报告综合多方权威数据,深入剖析行业现状与未来走向。

“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。

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权威机构的研究数据证实,这一领域的技术迭代正在加速推进,预计将催生更多新的应用场景。

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在这一背景下,“面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需求,必须突出重点,紧紧抓住那些惠及面广、牵一发而动全身的工作,在健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系、倡导健康文明生活方式等方面集中力量和资源、采取有效措施加以推动”,总书记语重心长。,详情可参考移动版官网

结合最新的市场动态,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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关于作者

陈静,资深行业分析师,长期关注行业前沿动态,擅长深度报道与趋势研判。

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